< PreviousPerundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 108 AKTIVITAS PEMBELAJARAN EVALUASI MANDIRI AKTIVITAS PEMBELAJARAN Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 109 Kegiatan inti (......... menit) Pembahasan Tugas dan Identifikasi Masalah 1) Guru meminta anda secara berkelompok untuk mencari, menemukan dan menggali beberapa jenis industri farmasi melalui internet. 2) Personal kunci dalam industri farmasi adalah : Kepala bagian produksi Kepala bagian pengawasan mutu Kepala Bagian Manajemen mutu Deskripsikan : tugas dan fungsi masing-masing kepala bagian ? 3) Di bawah ini terdapat staff apoteker sebagai berikut : Supervisior produksi Bagian Riset dan pengembangan obat (R&D) Supervisior pengawasan mutu dan analis pengujian Bagian pemastian mutu Deskripsikan : tugas dan fungsi masing-masing 4) Guru menunjukkan beberapa foto/video, atau gambar kegiatan industri farmasi. Anda secara berkelompok mencari beberapa gambar di internet tentang kegiatan industri. Amati dan pahami beberapa perbedaan antara ketentuan menurut teori yang ada di buku dengan yang anda dapatkan melalui internet. 5) Anda dapat bertanya berbagai hal berkaitan dengan pembuatan obat di industri farmasi pada kelompok penyaji lainnya! 6) Anda diminta mengidentifikasi (mengumpulkan informasi) berkaitan dengan tenaga kefarmasian lainnya: a. Petugas gudang! b. Operator produksi ! c. Staff / tenaga administrasi pada sistem manajemen mutu! d. Analis pada bagian pengawasan mutu 7) Ikuti tahapan/sintaks Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 110 9) Anda akan diminta mengkomunikasikan melalui: berbagai media (Mading/Jurnal /Seminar dan media lain yang relevan. 10) Anda akan mendatangi kantor sekolah anda dan mengamati struktur organisasi sekolah anda. Apakah ada kesamaan atau perbedaan antara struktur organisasi sekolah dengan struktur organisasi hotel? Diskusikan! 11) Kegiatan Belajar anda diakhiri dengan bersyukur kepada Tuhan Yang Maha Kuasa (Berdoa). Sistem Penilaian Dalam strategi pembelajaran discovery learning, penilaian dapat dilakukan dengan menggunakan tes maupun non tes. Sedangkan penilaian yang digunakan dapat berupa penilaian kognitif, proses, sikap, atau penilaian hasil kerja peserta didik. Jika bentuk penilainnya berupa penilaian kognitif, maka dalam strategi pembelajaran discovery learning dapat menggunakan tes tertulis. Tes Formatif Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 111 I. Pilihan ganda 1. Berikut adalah kriteria obat jadi kombinasi tetap ... a. Kombinasi tetap tidak harus menunjukkan khasiat dan keamanan yang lebih tinggi daripada masing-masing komponen b. Kombinasi tetap tidak harus meningkatkan rasio manfaat-biaya c. Perbandingan dosis komponen kombinasi tetap merupakan perbandingan yang tidak tepat untuk sebagian besar penderita yang memerlukan kombinasi itu d. Obat hanya bermanfaat bagi penderita dalam bentuk kombinasi tetap e. Untuk antibiotika kombinasi tetap tidak harus dapat mencegah atau mengurangi terjadinya resistensi dan efek merugikan lainnya 2. Obat jadi dengan nama generik yang diedarkan dengan mencantumkan logo khusus pada penandaannya disebut ... a. Obat generik d. Obat esensial b. Obat generik berlogo e. Logo khusus c. Obat paten 3. Tiap bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan sampai dengan pengemasan untuk menghasilkan obat jadi disebut ... a. Karantina d. batch b. Produk ruahan e. lot c. Produk antara 4. Status dari bahan/produk yang dipisahkan sementara menunggu keputusan apakah bahan/produk tersebut dapat digunakan untuk pengolahan, pengemasan atau distribusi disebut ... a. Produk antara d. lot b. Produk ruahan e. karantina c. Batch 5. Tiap bahan olahan yang masih memerlukan tahap pengemasan untuk menjadi produk jadi disebut ... a. Batch d. produk antara b. Lot e. karantina c. Produk ruahan Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 112 6. Status dari bahan /produk yang tidak diizinkan digunakan pada pengolahan, pengemasan dan distribusi disebut ... a. Reject d. spesifikasi b. Release e. tanggal pembuatan c. Validasi 7. Status suatu bahan /produk yang diperbolehkan untuk digunakan dalam pengolahan, pengemasan dan distribusi disebut ... a. Release d. validasi b. Reject e. tanggal pembuatan c. Spesifikasi 8. Tanggal yang menunjukkan selesainya proses pembuatan suatu batch tertentu disebut ... a. Release d. tanggal pembuatan b. Spesifikasi e. validasi c. Reject 9. Ruang kelas II dengan jumlah partikel (non patogen) maksimum ... /ft3. a. 100 b. 1000 c. 10000 d. 100000 e. 1000000 10. Ruang kelas II contohnya ruang ... a. Dibawah LAF d. laboratorium b. Proses sediaan steril e. locker c. Timbang bahan baku 11. Contoh ruang white area adalah ... a. Ruang pembersihan wadah d. ruang proses sediaan steril b. Ruang pengemasan primer e. ruang dibawah LAF c. Ruang sampling 12. Kelas black area jumlah partikel (non patogen) maksimum ... /ft3. a. 100 b. 1000 c. 10000 d. 100000 e. 1000000 II. Uraian 1. Apakah yang dimaksud dengan perdagangan bebas di bidang farmasi untuk kawasan ASEAN? 2. Apakah yang dimaksud dengan c-GMP itu? 3. Menurut anda apakah CPOB sudah sesuai dengan c-GMP? 4. Apakah dampak perdagangan bebas terhadap undang-undang farmasi saat ini? 5. Sebutkan pembagian area dalam CPOB dan jelaskan masing-masing? Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 113 I. Jawaban tes formatif pilihan ganda NO Jawaban 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Kunci Jawaban Test Formatif Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 114 II. Jawaban tes Uraian NO Jawaban 1 2 3 4 5 Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 115 Lembar Kerja 1 Aktivitas : a. Mengamati b. Mendeskripsikam c. Mengkomunikasikan Carilah di internet tentang proses CPOB ! Cermati perbedaan : 1. Produk antara dan produk ruahan 2. Batch dan lot 3. Release dan riject 4. Pemastian mutu dan pengawasan mutu Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 116 Lembar Kerja 2 Aktivitas : a. Mengamati b. Mendeskripsikam c. Mengkomunikasikan Anda diminta untuk mencari dan mengamati sehelai Surat Izin KerjaTenaga Teknis Kefarmasian, kemudian dideskripsikan pemahaman anda tentang SIKTTK tersebut. Kumpulkan beberapa fotocopy SIKTTK dari alumni sekolah anda ? Perundang – undangan Kesehatan Jilid 2 Direktorat Pembinaan SMK (2013) 117 Contoh Format Penilaian Konsep Diri Peserta Didik Nama sekolah : ...................................................................................... Mata Ajar : ...................................................................................... Nama : ...................................................................................... Kelas : ...................................................................................... NO PERNYATAAN ALTERNATIF YA TIDAK 1 Saya berusaha meningkatkan keimanan dan ketaqwaan kepada Tuhan YME agar mendapat ridho-Nya dalam belajar 2 Saya berusaha belajar dengan sungguh-sungguh 3 Saya optimis bisa meraih prestasi 4 Saya bekerja keras untuk meraih cita-cita 5 Saya berperan aktif dalam kegiatan sosial di sekolah dan masyarakat 6 Saya suka membahas masalah politik, hukum dan pemerintahan 7 Saya berusaha mematuhi segala peraturan yang berlaku 8 Saya berusaha membela kebenaran dan keadilan 9 Saya rela berkorban demi kepentingan masyarakat, bangsa dan Negara 10 Saya berusaha menjadi warga negara yang baik dan bertanggung jawab JUMLAH SKOR Contoh Penilaian Produk Mata Ajar : ...................................................................................... Nama Proyek : ...................................................................................... Alokasi Waktu : ...................................................................................... Nama Peserta Didik : .......................................................................... Kelas/Semester : ...................................................................................... Next >